《规定》的起草始终坚持问题导向和目标导向，聚焦药品专利链接制度落地后需要解决的程序性问题，注重诉讼程序与药品审评审批程序、行政裁决程序的衔接和配合，促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准的统一，确保制度设计能够落地见效。    

 

 

 

一是坚持依法解释。《规定》严格依照专利法第七十六条规定，贯彻立法目的，针对药品专利链接制度落地后需要解决的程序性问题作出规定。

 

 

 

二是坚持人民利益至上。药品专利保护事关我国医药行业创新发展，事关人民群众生活幸福、生命健康。《规定》的起草，既体现为医药行业的自主创新和高质量发展提供制度激励和司法保障，也考虑药物的可及性和广大人民群众的生命健康。

 

 

 

三是坚持问题导向。药品专利链接制度是一项全新的法律制度，国内没有实践基础。相关诉讼的质效，对药品上市审评审批具有重要影响。因此，《规定》注重诉讼程序与药品审评审批程序、行政裁决程序的衔接和配合，促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准统一，确保制度设计落地见效。