裁判情况

 

 

 

 

2005年7月1日怀化正好制药有限公司（简称“正好公司”）向国家知识产权局申请了名称为“一种药物金刚藤微丸及其制备方法”的发明专利，该专利2009年6月17日获得授权，专利号为200510080293.X。针对涉案专利，浙江维康药业有限公司（简称“维康公司”）于2013年12月30日向专利复审委员会提出无效宣告请求。专利复审委员会经审查后作出被诉决定，维持涉案专利权有效。

 

 

 

维康公司不服被诉决定，向北京知识产权法院起诉，认为涉案专利权利要求1为封闭式权利要求，对活性成分和辅料都封闭，其原料中不含水。而根据说明书的记载，水是作为黏合剂使用的，且制备方法中皆有“加水适量搅拌制软材”的步骤。根据本领域的公知常识，微丸制备中必然需要黏合剂。虽然专利复审委员会认定在制备微丸的最后过程中，水被干燥除去，从终产品来看，微丸只含有金刚藤干浸膏、微晶纤维素和交联聚维酮，但根据说明书实施例3、实施例7~11的记载，金刚藤干浸膏、微晶纤维素和交联聚维酮的重量份合计不足200克，而制成的微丸重量却为200克，其中必含有其他不属于杂质的成分，涉案专利不符合《专利法》第二十六条第四款的规定，请求法院撤销被诉决定。

 

 

北京知识产权法院认为，权利要求书应当以说明书为依据，是指权利要求应当得到说明书的支持。如果权利要求所要求保护的技术方案是本领域技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概括得出的，没有超出说明书公开的范围，则该权利要求能够得到说明书的支持。封闭式权利要求是指专利保护范围限于权利要求所记载技术特征的一种权利要求类型。开放式权利要求则是指专利保护范围除权利要求所限定的技术特征外，还可以包括权利要求未限定技术特征的一种权利要求类型。通过字面解释、整体解释、发明目的解释、本领域技术人员解释等角度进行分析，专利权利要求1应理解为开放式权利要求。

 

 

 

涉案专利权利要求1限定了所述药物微丸是由金刚藤干浸膏45～150重量份、微晶纤维素50～90重量份以及交联聚维酮5～15重量份制成。涉案专利说明书第1页载明：“本发明药物微丸的原料组成及配比如下（按重量份）：金刚藤干浸膏45～150重量份、加微晶纤维素50～90重量份、交联聚维酮5～15重量份”，即说明书中对权利要求1技术方案有相同的记载。同时，说明书第2页记载了金刚藤微丸的制备方法，即“将金刚藤干浸膏粉碎成细粉，加微晶纤维素、交联聚维酮，混合均匀；加水适量搅拌制软材，软材用10～20目筛过筛制粒，湿颗粒滚圆，制成微丸；或湿颗微丸50℃～80℃干燥，制成微丸制剂，即得”。基于以上信息，本领域技术人员能够知晓，在将金刚藤干浸膏、微晶纤维素和交联聚维酮混合均匀后，水用于将该混合物制成软材，并会在得到最终的药物微丸前经过干燥步骤，即水在制备药物微丸的中间过程发挥作用。因此，权利要求1不会因为其中未限定水而导致得不到说明书的支持。维康公司的起诉理由不能成立，北京知识产权法院判决驳回维康公司的诉讼请求。

 

 

北京市高级人民法院认为原审判决及被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，应予维持。判决驳回上诉，维持原判。