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德国拜耳和瑞典Meda诉讼案

发布于 2021-10-16 08:43 阅读(

拜耳医疗保健公司和瑞典制药公司Meda Pharmaceuticals已在特拉华州联邦法院起诉加拿大仿制药制造商Apotex,指控Apotex提交审议的Astepro Allergy鼻炎喷雾剂仿制药侵犯了其专利。
美国食品药物监督管理局(FDA)于6月批准了拜耳的Astepro Allergy用于非处方用途。拜耳表示,这是美国第一种非处方、不含类固醇的抗组胺过敏喷雾剂。它可用于暂时缓解成人和6岁及以上儿童因花粉热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒。
10月7日的起诉要求美国特拉华州地方法院将FDA对Apotex仿制药的批准推迟到2028年,即Astepro的最后一个专利的到期时间,并在此之前阻止Apotex制造它。